1. 临床研究项目监查员（CRA）

职位描述：

1. 通过规范的监查过程，保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行；

2. 试验用药物和物品的正确保管、发放和使用；

3. 填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误。

任职要求：

1. 医学或相关专业本科及以上学历；

2. 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规；

3. 英语水平CET-4 ，具有良好的英文读写及口语能力；

4. 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；

5. 能够适应经常出差。

2. 临床研究项目经理(PM)

职位描述：

1. 按照公司SOP筛选研究中心；

2. 组织临床试验方案讨论会；

3. 组织研究者代表及统计人员对药物进行编盲；

4. 培训CRA，内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历、研究者备忘卡等；

5. 审核监查计划书，对CRA的工作进行合理分工；

6. 协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通；

7. 管理CRA团队；

8. 审核CRA提交的进度及项目进展情况，并协调项目整体进度；  

9. 协调PI与统计分析人员召开盲态审核会议； 

10. 组织临床试验总结会。 

任职要求： 

1. 医学或相关专业本科以上学历； 

2. 具有在制药企业或CRO至少三年以上临床研究工作经验，一年以上项目管理的工作经验； 

3. 熟悉《药品管理法》等法规，全面掌握临床试验管理规范的知识； 

4. 熟悉新药研发的基本流程和新药申报的要求，熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解； 

5. 英语CET-4水平，能独立查阅有关文献资料，能撰写英文项目进展报告及QC报告，可用英语与海外母公司进行各种类型的沟通与交流。

3. 数据管理专员 

职位描述：

1、负责并参与临床试验的数据管理工作；

2、EDC系统的建库、入库、逻辑核查及医学核查等；

3、参与项目启动工作，编写数据管理计划，编写数据核查计划及程序；

4、撰写数据管理报告；

5、负责项目的整体进度跟踪管理；

6、解决数据管理过程中出现的问题。

任职要求：

1、医学统计或相关专业或计算机专业本科或以上学历；

2、有较好的英语水平，英语CET-四级或以上；

3、工作认真细致有耐心，责任心强，良好地沟通和团队协作能力；

4、良好地组织和计划能力,能够合理安排在多项目多重时限下的工作优先次序，以按要求期限完成工作；

5、具有较强的学习能力，乐于持续地学习，能尽快掌握具体工作中所需专业知识和技能，并主动提高自己的业务水平；  

6、符合以下条件者优先：有临床数据管理经验，熟悉临床试验数据的入库、核查及临床医学术语编码优先；硕士学位，英语六级。

4. 质量、稽查助理

职位描述：

1、协助总监临床质量体系建立、优化

2、执行临床相关文件核查

3、执行临床操作核查

任职要求：

1、本科以上学历，医学相关专业毕业；

2、3年以上相关工作经验，1年以上团队管理经验；

3、熟悉药品GCP及相关法规；有临床试验操作相关经验；

4、具备良好的沟通能力、亲和力及团队合作精神；

5、英语听说读写熟练。

 如有意向，请将简历发送至lewei369@163.com